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星博第一代熒光AO法DFI檢測工作站設(shè)備獲二類醫(yī)療器械注冊證

分類:企業(yè)新聞 時間: 2025-02-12

       2025年2月,星博生物的第一代熒光AO法DFI檢測工作站設(shè)備正式取得國家醫(yī)療器械相關(guān)主管單位頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械注冊證,獲準上市。

       星博生物的熒光AO法DFI檢測工作站是星博生物作為國內(nèi)AO法DFI檢測原研企業(yè),基于傳統(tǒng)精子DFI在檢測效率與檢測成本間難以平衡的痛點,開發(fā)的新一代AO法精子DFI檢測體系。該工作站在保障檢測效率與傳統(tǒng)流式AO法DFI基本一致的前提下,進一步大幅提升了對特殊精液樣本的檢測能力,同時設(shè)備成本顯著低于流式細胞儀且維修保養(yǎng)更加簡便,是更具性價比、更適于國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的精子DFI檢測平臺。


       在產(chǎn)品代系方面,星博生物的熒光AO法DFI檢測工作站分為兩個代系。第一代熒光AO法DFI檢測工作站屬于半自動檢測體系,檢測自動化程度相對較低但設(shè)備成本僅約為傳統(tǒng)主流檢測設(shè)備的1/5,且除精子DFI檢測外還能同步搭載精液常規(guī)檢測、精子形態(tài)學分析等基礎(chǔ)精子生育力評估項目;第二代熒光AO法DFI檢測工作站的檢測自動化程度更高,同樣設(shè)備成本也相對更高,但總體的運營維保成本仍顯著低于流式細胞儀平臺,代表著未來精子生育力評估的發(fā)展趨勢。

       未來,星博生物還將繼續(xù)秉持創(chuàng)新精神,不斷加大研發(fā)與學術(shù)投入,力求推出優(yōu)化更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,為臨床生育力評估、保護與修復提供更多更好的解決方案。